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百奥泰股票代码(新股票 百奥泰)

日期:2022-04-29 08:12:18

作者:牛氓的胜利

百奥泰贝伐珠单抗美国市场前景浅析

百奥泰(SH688177)虽然是创新药企,但是公司做到了国内第一家阿达木单抗获批上市,同样展现了生物制药实力。阿达木单抗这个生物类似药很多企业都在研发,并试图上市,百奥泰的核心竞争力是——生产成本非常低,根据公司自述销售毛利率为87.11%。

新股票 百奥泰:大单品登陆美国,竞争力足够和全球巨头一较高下

这就打好了生物类似药出口欧美的基础——低廉的生产成本。

出口欧美的注射剂企业应该怎么估值呢? 市场已经用普利制药(220亿元市值)和健友股份(459亿元市值)做出了回答。

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针对30+亿美元的仿制药获得了FDA批文,健友股份就能够获得459亿元市值。

当然,你试图在欧美销售生物类似药的前提是——顺利完成全球多中心3期临床。

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中国内地只有信达生物和百奥泰的贝伐珠单抗在进行全球多中心3期临床试验,预测今年年底就能够向FDA报产。

信达生物只有0.3万升单抗产能,显然将优先用于PD-1单抗的生产。而百奥泰拥有高达1万升单抗产能,更有利于参与美国生物类似药的低价竞争。

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而美国生物类似药历年获批数量和上市数量并不多,竞争格局远远优于化学仿制药。

罗氏的贝伐珠单抗(原研药叫做安维汀)2019年在美国销售了30.44亿美元。

①安进 选择了在美国冒险上市贝伐珠单抗,如今官司已经持续了两年半的时间仍无定论,双方的下一场口头辩论将于今年6月份进行。

②辉瑞选择了另外一条道路,与原研罗氏达成了和解,并于2019年12月31日正式在美国上市销售贝伐珠单抗。

③三星生物和④迈兰的贝伐珠单抗分别于去年申报BLA,最快有望于今年获批。

⑤百奥泰的贝伐珠单抗已完成3期临床,有望于今年在美国报产,

⑥信达生物于今年年初将该产品的美国市场商业化权益授权给了Coherus,有望最快于今年年底向FDA申报BLA。

安进 和 辉瑞 的贝伐珠单抗每10mg价格分别为59.1美元和59.6美元,相当于原研价格的78.8%和79.4%。

安进在其2019年报公布其贝伐珠单抗在美国市场去年销售收入为1.21亿美元,今年第一季度收入进一步提升至1.08亿美元。

而百奥泰完全可以做到贝伐珠单抗比原研降价50%仍然盈利,每10mg价格为37美元。预测百奥泰能够做到贝伐珠单抗每年在美国销售3亿美元=21亿元RMB。

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